利多卡因喷雾剂和利多卡因凝胶属于外用药物,属于在皮肤上使用的浓度十分低的麻药,所以相对来说更容易得到审批。
一般来说,药物的审批难度是按照:静脉点滴药最难,口服药其次,外敷药相对来说比较容易。
可是即便如此,对于没有正式上市的药物病人的信任程度还是比较低的。
所以,当大夫们和病人交涉的时候,接受试用的还是很少,第一天,60张病床,接受换药的病人不足10人,毕竟谁也不缺那点补助。
可是,有一种痛叫做羞于提起的痛,就比如肛肠科的痛。
这种喷雾剂的利多卡因浓度很低,只会在周围进行局部浸润性的扩散,药物浓度很低,同样,代价就是持续时间很多,只会持续几分钟左右。
但是这对于肛肠科的换药来说,时间足够用了,其他患者对于使用这种喷雾剂也是出于观望的状态。
当第一批参与实验的患者准备出院的时候,特意复查了一些各种指标,血常规、肝肾功等一些列安全性指标,发现这种喷雾短期使用并不会有太多的药物反应。
而且,这段时间制衡医药也没有闲着,对“喷立效”的药用成分进行了各种实验,各种检测,研究药物致死量和致残量等等一系列反应。
得到的结论是:一次性外用100ML有10%的几率会引起一些不良反应的时候。
一瓶“喷立效”只有35ml,一次换药可能只有1-2ml,而且是喷雾性质的,并不会引起强烈的反应。
这一份有官方签字的证明送到了普泽医院肛肠科,有了这一份安全性证明之后,愿意使用的人也逐渐多了起来。
最关键的是什么?
每次肛肠科换药就仿佛是一次上刑场一样,因为疼啊!
可是那十位尝试使用“喷立效”的换药者却十分安静,换药结束之后,患者并没有感觉到换药带来的不适,这种亲身经历和感受顿时让周围的观望着动摇了。
而白烨带来的那一份安全性证明,也让他们开始接受了下来。
经过几天的试验,越来越多的患者开始主动申请使用这种换药神器!
不仅如此,泡沫敷料的使用,更是收到了患者的一致好评。
毕竟利多卡因喷雾剂毕竟是一种药物,可是一次性泡沫敷料却不一样,是一种如同胶带一样的东西,这种敷料还是更容易让人们接受的。
所以这个开展的比较顺利,而且病例收集也十分顺利。
不仅是普泽医院,制衡集团开始尝试杰出别的医院,进行推广和使用,免费提供,采集样本进行数据反馈。
十月十九日,白烨坐在宿舍,对着一大堆数据开始了分析,通过各种各样的数据对这两种药物进行一种综合性的评价。
世界疼痛量表则是测试“喷立效”有效性最直观的量表,而安全性分析则是采用了常规分析。
而敷料的观测指标则是使用了肛肠领域的国际化相关恢复标准量表,一切都是按照世界上主流标准在做。